薬事関係通知集 令和2年度
通知等発出年月日 | 文書番号 | タイトル |
---|---|---|
令和2年6月10日 | 薬生薬審発0610第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について |
令和2年6月8日 | 事務連絡 | 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について |
令和2年6月8日 | 薬生薬審発0608第4号 | 「医薬品の曝露反応解析ガイドライン」について |
令和2年6月5日 | 薬生薬審発0605第1号 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
令和2年6月1日 | 薬生発0601第1号 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
令和2年6月1日 | 事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について |
令和2年6月1日 | 薬生監麻発0601第1号 | 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
令和2年5月29日 | 薬生薬審発0529第1号 | 新医薬品の再審査期間の延長について |
- 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 108.0KB)
- 「医薬品の曝露-反応解析ガイドライン」の英文版について (PDF 643.2KB)
- 「医薬品の曝露反応解析ガイドライン」について (PDF 922.0KB)
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 131.8KB)
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について (PDF 169.1KB)
- 「使用上の注意」の改訂について (PDF 622.6KB)
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について (PDF 131.5KB)
- 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.2KB)
PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お持ちでない方はアドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。
このページに関するお問い合わせ
沖縄県 保健医療介護部 薬務生活衛生課
〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)
電話:098-866-2055 ファクス:098-866-2723
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。