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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 医療機器プログラム等の不具合に関する留意点について

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更新日:2016年1月4日

文書番号 発信者

事務連絡

厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課

通知等発出日 タイトル

平成27年12月21日

医療機器プログラム等の不具合に関する留意点について(PDF:179KB)

【概要】

 医療機器プログラムの不具合等報告については、平成26年11月21日付薬食機参発1121第33号、薬食安発1121第1号、薬食監麻発1121第29号「医療機器プログラムの取扱いについて」 においてその取扱いを定めているところですが、承認又は認証の申請中に不具合報告を実施する場合の報告書の記載方法について定めました。

 

【関連通知】

平成26年10月2日付薬食発1002第20号「医薬品等の副作用等の報告について」 

 

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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