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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について

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更新日:2016年2月9日

文書番号 発信者

薬食審査発0427第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

通知等発出日 タイトル

平成27年4月27日

承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について(PDF:1,126KB)

【概要】

承認申請時の電子データ提出に関しては、平成28年度以降の電子データ受付開始のため、その基本的な考え方が「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」(平成26年6月20日薬食審査発0620第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成26年6月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により示されています。
本通知では、承認申請時の電子データ提出について、実務的な事項が取りまとめられました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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