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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 先駆け審査指定制度の試行的実施について

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更新日:2016年1月6日

文書番号 発信者

薬食審査発0401第6号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

通知等発出日 タイトル

平成27年4月1日

先駆け審査指定制度の試行的実施について(PDF:498KB)

【概要】

先駆け審査指定制度については、「日本再興戦略」改訂2014(平成26年6月24日閣議決定)・「先駆けパッケージ戦略」(平成26年6月17日厚生労働省取りまとめ)において、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品の日本での早期実用化のための開発促進が目指されています。
平成27年4月1日付で、同制度の試行的運用として、まず医薬品について本通知のとおり実施することとした旨、制度の趣旨・指定要件・手続き等含めて通知されました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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