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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて

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更新日:2016年1月6日

文書番号 発信者

薬食発0401第11号

厚生労働省医薬食品局長

通知等発出日 タイトル

平成27年4月1日

希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて(PDF:375KB)

【概要】

平成27年1月1日に難病の患者に対する医療等に関する法律(平成26年法律第50号)が施行されたことを踏まえ、治療法が確立されていない指定難病(難病法第5条第1項に規定)に対する医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発支援を行うために、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成27年厚生労働省令第79号)により希少疾病用医薬品等の指定基準における対象者数の要件が変更され、希少疾病用医薬品等の指定に関しては本通知のとおり取り扱うこととされました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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