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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて

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更新日:2015年11月27日

文書番号 発信者

薬食審査発0325第3号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

通知等発出日 タイトル

平成27年3月25日

鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて(PDF:397KB)

【概要】

鎮咳去痰薬の承認基準の取扱いについては、「専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造(輸入)承認事務の取扱いについて」(昭和59年5月29日薬審第442号厚生省薬務局審査課長通知。以下「課長通知」)により取り扱われてきましたが、「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第26号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」)の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点がとりまとめられました。

本通知により、課長通知の一部が改正されます。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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