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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて

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更新日:2015年11月27日

文書番号 発信者

薬食審査発0325第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

通知等発出日 タイトル

平成27年3月25日

鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて(PDF:330KB)

【概要】

鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについては、「鼻炎用内服薬の製造(輸入)承認事務の取扱い等について」(平成5年1月29日薬審第86号厚生省薬務局審査課長通知)及び「鼻炎用内服薬の内用液剤の取扱いについて」(平成6年3月4日薬審第103号厚生省薬務局審査課長通知)(以下合わせて「旧課長通知」)により取り扱われてきましたが、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第23号医薬食品局長通知。以下「基準」)の制定を踏まえ、本通知のとおり、基準に則した申請にあたっての留意点が取りまとめられました。
なお、本通知の適用に伴い旧課長通知は廃止されます。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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