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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について

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更新日:2015年4月14日

文書番号 発信者

薬食発0325第19号

厚生労働省医薬食品局長

通知等発出日 タイトル

平成27年3月25日

医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(PDF:1,047KB)

【概要】

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)第68条の10第2項の規定に基づく、薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告について、「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」 実施要領(報告様式を含む。)を別添のとおり改訂しました。
なお、本通知の適用に伴い、旧局長通知を廃止します。

 

各様式等は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のページからダウンロードできます。 

 

【旧通知】

平成26年11月17日付け薬食発1117第5号「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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