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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例について

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更新日:2015年3月6日

文書番号 発信者

事務連絡

厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療等製品担当参事官室

通知等発出日 タイトル

平成27年2月10日

医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例について(PDF:84KB)

【概要】

 医療機器プログラム等の製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例が下記のとおりとりまとめられました。申請書及び添付資料の作成に際し参考にしてください。

(別添1)(PDF:314KB)

(別添2)(PDF:500KB)

(別添3)(PDF:322KB)

(別添4)(PDF:602KB)

 

 

【参考】

 

 医薬品医療機器等法における医療機器プログラムの取り扱い(公益財団法人医療機器センター)(外部サイトへリンク)

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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