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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について

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更新日:2015年3月23日

文書番号 発信者

事務連絡

厚生労働省医薬食品局審査管理課

通知等発出日 タイトル

平成27年1月30日

「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について(PDF:184KB)

【概要】

標記については、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」(平成24年3月30日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により示しているところですが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画(平成26年3月31日厚生労働省発薬食0331第44号認可)において、新医薬品の総審査期間の目標については、行政側、申請側双方の努力により、平成30年度までに、80パーセンタイル値で通常品目12ヶ月、優先品目9ヶ月を達成することを目指すとされていること等を踏まえ、今般、標準的プロセスにおけるタイムラインを別添のとおり改めることしました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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