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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について

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更新日:2015年3月24日

文書番号 発信者

薬食総発1225第1号

薬食機参発1225第4号

厚生労働省医薬食品局総務課長

厚生労働省大臣官房参事官

通知等発出日 タイトル

平成26年12月25日

一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について(PDF:250KB)

【概要】

一般用検査薬の導入については、「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」(平成26年12月25日付薬食発1225第1号厚生労働省医薬食品局長通知)により「一般用検査薬の導入に関する一般原則」が見直され、転用の仕組みについても示されています。一般用検査薬を正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診につなげるためには一般用検査薬の販売にあたり情報提供を充実する必要があることから、一般用検査薬の製造販売業者及びその他販売を行う者(卸売販売業者を除く)は一般原則に基づき適切に対応するよう、製造販売・販売に当たっての留意事項について通知されました。また、今後転用される一般用検査薬に限らず、すでに販売が認められているものに対しても、本通知の内容に留意して取り扱うよう付言されています。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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