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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について

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更新日:2014年12月2日

文書番号 発信者

薬食発1125第3号

厚生労働省医薬食品局長

通知等発出日 タイトル

平成26年11月25日

「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:368KB)

【概要】

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)(厚生労働省のサイトへリンク)の施行に伴い、プログラム及びこれを記録した記録媒体(以下「プログラム医療機器」という。)が新たに医療機器に加わります。当該プログラム医療機器について、平成26年11月25日付けで「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件」(平成26年厚生労働省告示第446号)が適用されること等に伴い、平成16年7月20日付薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知及び平成17年3月31日付け薬食発第0331008号厚生労働省医薬食品局長通知の一部が改正されました。

 

【参考】
平成16年7月20日付薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について(PDF:16KB)

 

平成17年3月31日付け薬食発第0331008号厚生労働省医薬食品局長通知「医療機器の修理区分の該当性について」(PDF:283KB)

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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