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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について

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更新日:2014年12月2日

文書番号 発信者

薬食機参発1121第41号

厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)

通知等発出日 タイトル

平成26年11月21日

医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について(PDF:143KB)

【概要】

 今般、「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。)(厚生労働省のサイトへリンク)による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法(昭和35年法律第145号)。以下「法」という。)は、薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令(平成26年政令第268号)により平成26年11月25日から施行されることに伴い、法第23条の2の13第1項の規定に基づく医療機器の製造販売届出の取扱い等については定めました。

 本通知は平成26年11月25日から適用し、旧届出通知は本通知の適用に伴い廃止します。

 

【旧届出通知】

平成17年3月31日付薬食機発第0331002号「医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について」(PDF:304KB)

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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