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更新日:2014年12月26日

文書番号 発信者

薬食発1121第2号

厚生労働省医薬食品局長

通知等発出日 タイトル

平成26年11月21日

医薬品の承認申請について(PDF:517KB)

【概要】

薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)の施行に伴い、承認申請書に添付すべき資料等に添付文書等記載事項に関する資料が追加されたことを踏まえ、今般、医薬品の製造販売の承認申請に関する取扱いが定められました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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