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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について

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更新日:2014年12月2日

文書番号 発信者

薬食機参発1120第4号

厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)

通知等発出日 タイトル

平成26年11月20日

医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について(PDF:137KB)

【概要】

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法(昭和35年法律第145号)。以下「法」という。)第23条の2の23の規定に基づく医療機器の製造販売認証申請等の取扱いについて定めました。

 本通知は平成26年11月25日から適用し、旧通知は本通知の適用に伴い廃止します。

 

 

【参考】

 

平成26年11月20日付薬食発1120第8号「医療機器の製造販売認証申請について」

【旧通知】

平成17年3月31日付薬食機発第0331008号「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」(PDF:710KB)

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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