ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について
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更新日:2014年11月25日
文書番号 | 発信者 | |
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薬食審査発1105第1号 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 |
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通知等発出日 | タイトル | |
平成26年11月5日 |
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【概要】 「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。以下「改正法」という。)(厚生労働省のサイトへリンク)の施行に伴い、今般、生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定審査の効率化のために、これまでの審査経験等を踏まえて、それらの指定に関する考え方等について、とりまとめられました。 |
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