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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 緊急安全性情報等の提供に関する指針について

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更新日:2014年11月25日

文書番号 発信者

薬食安発1031第1号

厚生労働省医薬食品局安全対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年10月31日

緊急安全性情報等の提供に関する指針について(PDF:1,020KB)

【概要】

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。以下「改正法」という。)(厚生労働省のサイトへリンク)による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」において、医薬品、医療機器、再生医療等製品の製造販売業者は、法第68条の9に基づき、医薬品、医療機器、再生医療等製品の使用による保健衛生上の危害の発生又は拡大するおそれを知った場合は、これを防止するため、情報の提供を含めた必要な措置を講じなければならないとされていますが、今般、緊急安全性情報等の提供に関する指針が改訂されました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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