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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について

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更新日:2015年3月16日

文書番号 発信者

事務連絡

厚生労働省医薬食品局審査管理課

通知等発出日 タイトル

平成26年10月27日

国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について(PDF:286KB)

【概要】

新しい医薬品をより早く患者のもとに届けるための対策の1つとして、国際共同治験への日本の積極的な参加を推進する観点から、「国際共同治験に関する基本的考え方について」(平成19年9月28日付薬食審査発第0928010号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「「国際共同治験に関する基本的考え方(参考事例)」について」(平成24年9月5日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)が発出されていますが、これまでに集積された知見を踏まえ、「国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方」が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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