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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その27)

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更新日:2014年11月21日

文書番号 発信者

薬食機参発1022第1号

厚生労働省大臣官房参事官

通知等発出日 タイトル

平成26年10月22日

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その27)(PDF:177KB)

【概要】

 薬事法第23条の2第1項の規定により基準が定められた管理医療機器が、法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準に適合することを確認するためのチェックリストについては、「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて」(平成17年3月31日付け薬食機発第0331012号)により示しているところです。
 今「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成26年厚生労働省告示第395号)により告示が改正されたこと等に伴い、別表に掲げる適合性チェックリストを改正しました。

 

【参考】

平成17年3月31日付薬食機発第0331012号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知(PDF:579KB)

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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