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更新日:2014年11月25日

文書番号 発信者

薬食監麻発1009第4号

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年10月9日

GCTP調査要領について(PDF:2,054KB)

【概要】

再生医療等製品を新たに定義し、その製造販売等に関する要件等を定めた「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。以下「改正法」という。)(厚生労働省のサイトへリンク)により、再生医療等製品の製造業と製造販売業の許可制度を基本とする新たな規制体系が適用されることとなり、再生医療等製品の製造所における製造管理又は品質管理の方法(GCTP)の調査要領が定められました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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