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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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更新日:2015年3月10日

文書番号 発信者

薬食監麻発0926第1号

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年9月26日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:313KB)

【概要】

「薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間を定める件」(平成26年厚生労働省告示第367号)が平成26年9月26日に公布され、薬事法(昭和35年法律第145号)第50条に基づき、直接の容器または直接の被包に記載されていなければならない事項(薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第209条の2、第209条の3及び第210条第5号に規定する事項に限る。以下「区分等表示」)を変更する必要が生じた、本通知1に示す医薬品(変更前に製造販売されたものに限る)については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととした旨、通知されました。具体的には、本通知1に示すそれぞれの適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されていることを要しないこととされています。
また、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意事項について、本通知2のとおりとりまとめられました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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