• 検索について
  • 組織で探す
  • 文字サイズ・色合い変更
  • ホーム
  • 暮らし・環境
  • 健康・医療・福祉
  • 教育・文化・交流
  • 産業・仕事
  • 社会基盤
  • 県政情報
  • 基地

ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について

ここから本文です。

更新日:2014年10月15日

文書番号 発信者

薬食監麻発0911第1号

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年9月11日

医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について(PDF:284KB)

【概要】

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(QMS省令)(平成16年厚生労働省令第169号)の改正により、製造販売業者が医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を遵守することとされ、製造販売業者の許可基準として「医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令」(平成26年厚生労働省令第94号)が制定されました。

Adobe Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。

お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページの情報は役に立ちましたか?

このページの情報は見つけやすかったですか?