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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について

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更新日:2014年11月21日

文書番号 発信者

薬食監麻発0827第4号

厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年8月27日

薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について(PDF:420KB)

【概要】

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号。以下「改正法」という。)(厚生労働省のサイトへリンク)が平成26年11月25日に施行されることに伴い、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査(以下「調査」という。)は、従前の製造所ごとの調査に代わり、製品に係る製造販売業者及び全ての登録製造所を含む品質管理監督システムごとに調査を行う新たな規制体系が適用されることとされました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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