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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するうガイドラインについて

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更新日:2015年3月4日

文書番号 発信者

薬食審査発0612第5号

薬食安発0612第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

厚生労働省医薬食品局安全対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年6月12日

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて(PDF:605KB)

【概要】

今般、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号)に基づき、医薬品の新たなカテゴリーとして、「要指導医薬品」が設けられたことを踏まえ、要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法について、ガイドラインを定めました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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