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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 要指導・一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について

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更新日:2015年3月4日

文書番号 発信者

薬食審査発0612第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

通知等発出日 タイトル

平成26年6月12日

要指導・一般用医薬品の承認申請に際に留意すべき事項について(PDF:888KB)

【概要】

医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、「医薬品の承認申請について」(平成17年3月31日付け薬食発第0331015号医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。)及び「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成17年3月31日付け薬食審査発第0331009号医薬食品局審査管理課長通知。以下「課長通知」という。)により取り扱ってきたところですが、今般、「要指導・一般用医薬品の承認申請について」(平成26年6月12日付け薬食発第0612第6号医薬食品局長通知)により局長通知の承認申請に添付すべき資料の範囲に関する改正を行ったことを踏まえ、課長通知について下記のとおり変更しました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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