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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

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更新日:2015年3月4日

文書番号 発信者

薬食審査発0605第1号

薬食安発0605第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

厚生労働省医薬食品局安全対策課長

通知等発出日 タイトル

平成26年6月5日

「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(PDF:504KB)

【概要】

市販後副作用等報告及び治験副作用等報告については、「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(平成18年3月31日付け薬食審査発第0331022 号・薬食安発第0331009 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知。以下「二課長通知」という。)等によりその取扱いを示しているところです。
今般、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号)のうち、医薬品の販売規制の見直しについて、平成26年6月12日から施行されることを踏まえ、二課長通知の一部を改めることになりました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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