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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

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更新日:2014年3月17日

文書番号 発信者

薬食機発0219第4号

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

通知等発出日

タイトル

平成26年2月19日

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について(PDF:164KB)

【概要】

治療薬の選択等に用いられることにより個別化医療に資する診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について定めました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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