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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 衛生薬務課 > 薬事関係通知集 > 体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて

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更新日:2014年3月27日

文書番号 発信者

薬食機発0304第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

通知等発出日 タイトル

平成25年3月4日

体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて(PDF:325KB)

【概要】

国立感染症研究所において、公衆衛生上特に重要な感染症の検体を集めた血清・血漿パネルを整備し、利用が可能となったことから、利用する際の手続及び製造販売承認申請における資料との関係について、別添のとおり取り扱うこととされました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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