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ホーム > 組織で探す > 保健医療部 薬務疾病対策課 > 薬事関係通知集 > 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その2)

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更新日:2013年11月21日

文書番号 発信者

薬食機発1111第1号

厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

通知等発出日 タイトル

平成25年11月11日

組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その2)(PDF:618KB)

【概要】

組合せ医療機器の取扱いについては、「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売承認申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」(平成21年3月31日付け薬食機発第0331002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)において、また、複数の一般的名称が該当する医療機器に係る製造販売承認申請の取扱いについては、「複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売承認申請の取扱いについて」(平成25年2月7日付け薬食機発0207第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)において、それぞれ示したところですが、その具体的な運用について別添のとおり質疑応答集(Q&A)(その2)を取りまとめました。

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お問い合わせ

保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2215

FAX番号:098-866-2241

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