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ホーム > 新配置販売業の申請・届出の手続き

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更新日:2017年9月11日

 新配置販売業の申請・届出の手続き

申請・届出の種類

内容

配置販売業許可申請 新規に配置販売業の許可を申請する場合
許可更新申請 配置販売業許可の更新を申請する場合
変更届 許可の内容に変更があった場合
休止・廃止・再開届 配置販売業を休止、再開、廃止した場合
許可証書換え交付申請 許可証の記載事項の内容を書き換える場合
許可証再交付申請 許可証を紛失、汚損して再発行する場合
配置従事者身分証交付申請 身分証を申請する場合
配置従事者身分証返納届 身分証を返納する場合
配置従事者身分証書換交付申請 身分証の記載事項の内容を書き換える場合
配置従事者身分証再交付申請 身分証を紛失、汚損して再発行する場合
配置従事届 医薬品の配置しようとする場合

申請・届出先

  •  業許可に関する申請・届出先は、申請者の住所を管轄する保健所です。
    (県外及び那覇市所在の場合は、南部保健所)
  •  配置従事者身分証・配置従事届に関する申請・届出先は、配置販売業の許可を管轄する保健所です。

 配置販売業許可申請

許可の内容

 一般用医薬品を配置により販売し、又は授与する業務を行う者は、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに、その都道府県知事の許可を受けなければなりません。

開設までの流れ

 申請書提出→書類審査→許可→許可証交付→開設

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1)配置販売業許可申請書  様式第八十三(PDF(PDF:110KB)Word(ワード:42KB)
 (2)薬剤師及び登録販売者一覧(PDF(PDF:100KB)Word(ワード:101KB))    
 (3)業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
   (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)
 (4)診断書(発行日より3ヶ月以内のものであること)
    個人開設:開設者
    法人開設:代表者及び薬事に関する業務を行う役員(代表者以外の役員は疎明書に代えることができる)
     診断書(PDF(PDF:52KB)) 
     疎明書(PDF(PDF:29KB)Word(ワード:26KB)
 (5)薬剤師及び登録販売者の雇用契約書の写し(原本持参)または使用関係証明書
    (PDF(PDF:83KB)Word(ワード:26KB)
  (6)有資格者全員の薬剤師免許証又は販売従事登録証の提示(原本持参)
 (7)区域管理者が登録販売者試験を合格して登録販売者となった者の場合は以下の書類
   (平成32年3月31日までの間は、平成27年度以降の試験合格者に限る。)
   (平成27年5月31日までに既存配置販売業者の配置員として実務に従事した期間は、実務経験に含めることができる。)
   (7-1)実務従事証明書又は業務従事証明書
        ※ 一般従事者として実務に従事した経験の証明
       「実務従事証明書(PDF(PDF:102KB)Word(ワード:16KB))」
             登録販売者として業務に従事した経験の証明
       「業務従事証明書(PDF(PDF:106KB)Word(ワード:19KB))」
   (7-2)勤務簿の写し又は勤務状況報告書:参考様式(PDF(PDF:123KB)Word(ワード:27KB)

 (8)法人の場合は登記事項証明書(登記簿謄本)(発行日より6ヶ月以内のものであること)
 (9)法人の場合は組織図(薬事に関する業務を行う役員を等で明示すること)
    組織図例(PDF(PDF:13KB)
  (10)一般用医薬品の適正配置のための指針及び手順書(提示)
  (11)手数料  29,200円分(沖縄県収入証紙)

根拠法令

  法第24条第1項、規則第148条
  薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第3条

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 配置販売業許可更新申請

開設許可までの流れ

 申請書提出→書類審査→許可→許可証交付

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※ 控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1)医薬品販売業許可更新申請書 様式第七十八(PDF(PDF:91KB)Word(ワード:41KB)
 (2)現許可証
 (3)手数料 11,300円分(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 法第24条第2項、規則第149条で準用する第6条

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 変更届

変更事項(以下の事項が変更となった場合、変更後30日以内に届出が必要)

 提出期限を越えた場合は遅延理由書(PDF(PDF:40KB)Word(ワード:25KB) )を添付すること。
   1.配置販売業者の氏名又は住所
  2.開設者が法人である場合、薬事に関する業務を行う役員
   3.通常の営業日及び営業時間
    4.相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
   5.区域管理者
   6.区域管理者の氏名、住所又は週当たりの勤務時間数
   7.区域管理者以外の薬剤師・登録販売者(追加・削除)
   8.区域管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
   9.当該区域において配置販売する医薬品の区分
   10.当該区域において併せ行う配置販売業以外の医薬品の販売業その他の業務の種類

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※ 控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1) 変更届書  様式第六(PDF(PDF:93KB)Word(ワード:47KB)

 (2) 添付書類  ※ 変更前、変更後の書類を添付すること。   

   1.配置販売業者の氏名又は住所
    個人の場合:氏名変更の場合は、戸籍抄(謄)本
    法人の場合:登記事項証明書(履歴事項全部証明書に限る) 
 
  2.開設者が法人である場合、薬事に関する業務を行う役員
     変更前後の組織図:組織図例(PDF(PDF:13KB)
      登記事項証明書(履歴事項全部証明に限る)
       診断書(発行日から3カ月以内のもの)(PDF(PDF:52KB)) 
       疎明書(PDF(PDF:29KB)Word(ワード:26KB)
       ※ 代表者以外の役員は疎明書に代えることができる。

   3.通常の営業日及び営業時間
    業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
     (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)

    4.相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
    添付書類無し

  5.区域管理者
    薬剤師及び登録販売者一覧(PDF(PDF:100KB)Word(ワード:101KB)
    業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制 
    (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)
    雇用契約書の写し(原本持参)又は使用関係証明書
    (PDF(PDF:83KB)Word(ワード:26KB)
    薬剤師免許証または販売従事登録証の提示(原本持参)

   ※ 区域管理者が登録販売者試験を合格して登録販売者となった者の場合は以下の書類も添付
   (平成32年3月31日までの間は、平成27年度以降の試験合格者に限る。)
   (平成27年5月31日までに既存配置販売業者の配置員として実務に従事した期間は、実務経験に含めることができる。)
  (5-1)実務従事証明書又は業務従事証明書
        ※ 一般従事者として実務に従事した経験の証明
       「実務従事証明書(PDF(PDF:102KB)Word(ワード:16KB))」
             登録販売者として業務に従事した経験の証明
       「業務従事証明書(PDF(PDF:106KB)Word(ワード:19KB))」を使用して下さい。
  (5-2)勤務簿の写し又は勤務状況報告書:参考様式(PDF(PDF:123KB)Word(ワード:27KB)

   6.区域管理者の氏名、住所又は週当たりの勤務時間数
    薬剤師及び登録販売者一覧(PDF(PDF:100KB)Word(ワード:101KB)
    業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制 
    (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)


   7.区域管理者以外の薬剤師・登録販売者(追加・削除)
    薬剤師及び登録販売者一覧(PDF(PDF:100KB)Word(ワード:101KB)
    業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制
    (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)
    雇用契約書の写し(原本持参)又は使用関係証明書
    (PDF(PDF:83KB)Word(ワード:26KB)
    薬剤師免許証または販売従事登録証の提示(原本持参)

   8.区域管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
    薬剤師及び登録販売者一覧(PDF(PDF:100KB)Word(ワード:101KB)
    業務体制の概要・薬剤師及び登録販売者の通常の勤務体制 
    (PDF(PDF:273KB)Word(ワード:183KB)

   9.当該区域において配置販売する医薬品の区分
    添付書類無し

   10.当該区域において併せ行う店配置販売業以外の医薬品の販売業その他の業務の種類
    添付書類無し 

根拠法令

 法第38条第2項において準用する法第10条第1項、規則第159条の21

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 休止・廃止・再開届

提出期限

休止・廃止・再開後30日以内。
提出期限を越えた場合は遅延理由書(PDF(PDF:40KB)Word(ワード:25KB) )を添付すること。

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※ 控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1) 休止・廃止・再開届書   様式第八(PDF(PDF:64KB)Word(ワード:35KB)
 (2) 現許可証(廃止の場合)

根拠法令

 法第38条第2項において準用する法第10条第1項

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 許可証書換え交付申請  

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※ 控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1) 許可証書換え交付申請書 様式第三(PDF(PDF:72KB)Word(ワード:36KB)
 (2) 現許可証
 (3) 手数料   2,100円分(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 令第45条、規則第149条において準用する規則第4条

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 許可証再交付申請

必要部数

 2部(提出用1部、控え用1部。 ※ 控え用はコピーでも可)

提出書類等

 (1) 許可証再交付申請書 様式第四(PDF(PDF:65KB)Word(ワード:35KB)
 (2) 現許可証(き損、汚損の場合)
 (3) 手数料  2,900円分(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 令第46条、規則第149条において準用する規則第5条

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 配置従事者身分証明書交付申請

  医薬品を配置しようとする者は、申請者の住所地の都道府県知事の発行する配置従事者身分証明証を携帯しなければ、医薬品の販売を行ってはなりません。有効期間は、発行日から発行日の属する年の翌年の12月31日までです。

提出書類等

 (1) 配置従事者身分証明書交付申請書(様式第八十四)(PDF(PDF:86KB)Word(ワード:34KB)
 (2) 申請者の顔写真
 (申請前6ヶ月以内、正面脱帽の上半身像、縦3.2cm×横2.4cm。写真の裏面に氏名を記載すること。
  (3) 雇用契約書の写し又は使用関係証明書 (PDF(PDF:83KB)Word(ワード:26KB)
   (個人開設の場合、開設者の分は不要)
 (4) 有資格者の場合薬剤師免許証または販売従事登録証の提示(原本持参)
  (5) 手数料 7,100円(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 法第33条第1項、規則第151条

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 配置従事者身分証明書返納届

  配置従事者身分証明書の交付を受けた者が、次の各号のいずれかに該当するときは、配置従事者身分証明書返納届を提出しなければなりません。

 ・身分証明書の再交付を受けた後、失った身分証明書を発見したとき。
 ・身分証明書の有効期限が過ぎたとき。
 ・配置販売の業務に従事しなくなったとき。

提出書類等

 (1) 配置身分証明書返納届(第10号様式)(PDF(PDF:52KB)Word(ワード:23KB)
  (2) 配置従事者身分証明書

根拠法令

 細則第9条

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 配置従事者身分証明書書換交付申請

  配置従事者身分証明書の記載事項に変更を生じたときは、配置従事者身分証明書書換交付申請書に身分証明書を添えて申請しなければなりません。

提出書類等

 (1) 配置従事者身分証明書書換交付申請書(第8号様式)
   (PDF(PDF:57KB)Word(ワード:31KB)
 (2) 配置従事者身分証明書
 (3) 手数料 2,100円(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 細則第7条

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 配置従事者身分証明書再交付申請

  身分証明書を破り、よごし、又は失ったときは、再交付申請書に身分証明書及び写真を添えて再交付を受けなければなりません。

提出書類等

 (1) 配置身分者証明書再交付申請書(第9号様式)(PDF(PDF:54KB)Word(ワード:30KB)
 (2) 配置従事者身分証明書(破り、よごした場合)
 (3) 申請者の顔写真
(申請前6ヶ月以内、正面脱帽の上半身像、縦3.2cm×横2.4cm。写真の裏面に氏名(フルネームで)を記載すること。)
 (4) 手数料 2,900円(沖縄県収入証紙)

根拠法令

 細則第8条

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 配置従事届

 医薬品を配置しようとする者は、次の事項について配置販売を行おうとする区域の都道府県にあらかじめ届出なければなりません。

 ・配置販売業者の氏名及び住所
 ・配置販売に従事する者の氏名及び住所
 ・配置販売に従事する区域及びその期間

提出書類等

 (1) 配置従事届(第7号様式)(PDF(PDF:55KB)Word(ワード:32KB)
 (2) 配置従事者身分証明書の写し

根拠法令

 法第32条、規則第150条、細則第6条

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保健医療部衛生薬務課薬務室

〒900-8570 沖縄県那覇市泉崎1-2-2 行政棟4階(南側)

電話番号:098-866-2055

FAX番号:098-866-2723

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